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è una sperimentazione clinica ciò che è indicato per il tuo bambino?

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Se il bambino è di fronte a una malattia grave come il cancro o ha una condizione cronica, come asma, il medico può raccomandare la partecipazione a una sperimentazione clinica.

sugli studi clinici

Un studio clinico è uno studio di ricerca che segue un protocollo o un piano d’azione predefinito.

Alcuni studi clinici sarebbero limitati a osservare le persone in determinate situazioni (ad esempio, quanti bambini obesi o sovrappeso soffrono dalla depressione) e quindi i dati sono registrati per l’analisi dei ricercatori. In altri, gli effetti di droghe, terapie, vaccini, vitamine o nuove procedure sono studiati. Questi tipi di test, chiamati studi clinici randomizzati e controllati, cercano di trovare il miglior trattamento con la minima quantità di effetti collaterali. Sono effettuati solo dopo indagini preliminari e se ci sono motivi per credere che il potenziale nuovo trattamento sia efficace.

Tutti gli studi clinici sono volontari e le informazioni ottenute durante loro sono riservate. I partecipanti possono essere ritirati dallo studio in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo.

come funzionano

Tutti gli studi sono guidati da un protocollo, che descrive ciò che lo studio di studio, chi è I candidati adatti e quali trattamenti (se presente) saranno offerti, oltre a come i risultati saranno misurati.

In uno studio clinico randomizzato e controllato, i bambini sono suddivisi in gruppi. Il gruppo sperimentale riceve il trattamento che deve essere testato, mentre il gruppo di controllo riceve un trattamento convenzionale (di solito, il bambino sta già ricevendo) o un placebo (un trattamento falso o compresso da zucchero che non contiene alcun farmaco).

In studi clinici con bambini, il placebo viene utilizzato solo se l’interruzione del trattamento convenzionale è breve (forse pochi giorni) e non rappresenta alcun rischio o se la terapia che viene testata è quella di trattare i sintomi fastidiosi (come occhi acquosi) Una malattia.

In questa classe di trattamenti viene eseguita una “cieca” di pazienti, il che significa che i pazienti non sanno se il trattamento viene somministrato o il placebo fino al completamento. In questo modo, non è possibile sapere cosa prendere la tua risposta. In uno studio in doppio cieco, né i pazienti né i ricercatori sanno che hanno preso la droga o il placebo fino alla fine dello studio.

Una volta terminato lo studio, i risultati del gruppo sperimentale sono confrontati e del gruppo di controllo. I ricercatori analizzano i dati per determinare se il potenziale nuovo trattamento è efficace.

Chi può partecipare?

I criteri che definiscono chi è un candidato a partecipare a uno studio clinico differisce da uno studio l’altro. Spesso, possono essere candidati che soffrono di una malattia che non risponde al trattamento attuale e può beneficiare di un potenziale nuovo trattamento. Possono anche essere candidati a partecipare a una sperimentazione clinica che soffre di malattie aggressive, come le forme ricorrenti di cancro o malattie per le quali ci sono alcuni trattamenti.

Il medico può aiutare a determinare se il tuo bambino è un candidato partecipare da un test in particolare o derivarlo a un medico associato al processo. Una volta considerato un candidato adatto, il tuo bambino deve soddisfare determinati criteri (come l’età, il sesso e la storia clinica) per partecipare.

Valutazione dei vantaggi e degli svantaggi

Prove cliniche se loro Sperando di scoprire nuovi trattamenti più efficaci e, spesso, sono molto promettenti. Tuttavia, alcuni fattori devono essere considerati quando si decide se uno studio clinico è indicato per il tuo bambino.

Il beneficio di un maggiore peso in uno studio clinico è il potenziale di un trattamento più efficace e un risultato migliore per il suo figlio e, in definitiva, una cura per la malattia. Spesso, le prove consentono ai pazienti di ricevere nuovi farmaci, terapie o trattamenti prima che siano disponibili per il pubblico in generale. Spesso, i bambini che partecipano ai saggi ricevono un trattamento di medici evidenziati nel loro campo e rigoroso controllo della loro salute. Inoltre, molte famiglie sentono un profondo senso di soddisfazione sapendo che il loro bambino sta collaborando con lo sviluppo di trattamenti migliori per la loro malattia.

D’altra parte, è possibile che i nuovi farmaci, terapie e trattamenti utilizzato in un saggio non è così efficace come le opzioni correnti o che non funzionano affatto.C’è anche il rischio di potenziali effetti collaterali, che possono essere conosciuti o meno al momento del completamento del processo.

La partecipazione a un saggio può anche richiedere al bambino di fare più visite all’ufficio del medico o Ospedale (con il soggiorno possibile di notte), è esaminato da nuovi medici o specialisti in altri luoghi o che soddisfino requisiti di trattamento più complessi o complicati. Avere questi fattori in mente quando decidono se è una buona idea per il tuo bambino partecipare a un saggio.

Fai domande e comunicare le preoccupazioni

La partecipazione a una sperimentazione clinica può essere un promettente passo per tuo figlio. Fare domande e comunicare con il medico e il team di cura può aiutarti a sentirti al sicuro della tua decisione.

Le seguenti sono alcune delle domande che potresti dover fare:

  • Perché mio figlio è un candidato adatto per questo saggio?
  • Quali sono i vantaggi per mio figlio?
  • quali sono i potenziali rischi / benefici (a breve e lungo termine) di questo protocollo?
  • quali studi, farmaci o trattamenti saranno offerti?
  • Qual è la differenza tra questo trattamento e ciò che sta ricevendo attualmente mio figlio?
  • sarà mio figlio ospedalizzato o consultare medici in altri luoghi?
  • Quanto dura il saggio?
  • Hai qualche costo?
  • Chi fornirà informazioni e aiuterà il mio figlio e me durante il saggio?
  • Come sapremo se il trattamento funziona?
  • Avremo accesso ai risultati del test?
  • Cosa succede dopo il Finalizac. ION dello studio? Se il trattamento è efficace, il mio figlio continuerà a ricevere il trattamento della ricerca?
  • sarà offerto follow-up dopo il completamento della prova?

il processo Per fare domande e scoprire il più possibile prima di prendere una decisione è chiamata il processo di consenso informato. Ottenere le informazioni necessarie è il tuo diritto e la tua responsabilità. Se decidi di iscrivere il tuo bambino nel saggio, ti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso.

Decidi

Puoi decidere sulla migliore cura per il tuo bambino sembrano schiacciante. Prima di prendere una decisione, passare un po ‘di tempo, scopri di più sulla malattia di tuo figlio, raccogli informazioni e fai domande. Converse con il medico e la famiglia o altri membri della rete di supporto su tutte le opzioni. Avere informazioni accurate ti aiuteranno a prendere la decisione giusta per il tuo bambino.

Recensito da: Steven Dowshen, MD
Data della recensione: Luglio 2015

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