Trumenba, un nuovo vaccino contro il meningococco B, arriva in farmacia

L’agenzia spagnola per medicinali e prodotti sanitari (AEMPS) ha appena autorizzato la vendita di a nuovo vaccino contro il meningococco B chiamato Trumenba, che sarà distribuito dai laboratori Pfizer e può essere acquistato in farmacia con prescrizione medica.

Finora solo il vaccino Bexsero, commercializzato da GSK, protetto contro la meningite B, ma d’ora in poi possiamo contare anche su Trumenbaanche se il suo utilizzo è indicato solo dopo 10 anni.

Trumenba e Bexsero: due vaccini contro la meningite B con alcune differenze

Dal 1 ° ottobre 2015, i genitori hanno avuto un singolo vaccino per proteggere i nostri bambini dalla menigite B: Bexsero, di cui abbiamo parlato più volte in Babies and More.

Ma lo scorso gennaio, la Commissione interministeriale per i prezzi dei farmaci (CIPM) ha autorizzato la vendita di un nuovo vaccino contro la meningite B chiamato Trumenba, presente sul mercato americano dal 2014, viene somministrato a bambini e giovani di età compresa tra 10 e 25 anni.

Pertanto, a partire da ora avremo nelle farmacie due vaccini disponibili contro questa malattia, sebbene Trumenba e Bexsero presentino differenze che analizziamo:

Dosi di età e vaccino

Trumenba può essere somministrato solo a bambini di 10 anni o più vecchi, a differenza di Bexsero la cui somministrazione è indicata dopo due mesi di età.

A questo proposito, va ricordato che, sebbene chiunque possa contrarre la malattia, sono i bambini di età inferiore ai 5 anni, gli adolescenti, i giovani adulti e gli over 65 a costituire i gruppi a più alto rischio.

Per quanto riguarda il programma di vaccinazione Si raccomandano due dosi in bambini e adolescenti sanie tre dosi
in quelli con fattori di rischio, rispetto alle quattro dosi richieste di Bexsero se la vaccinazione inizia prima di cinque mesi.

Trumenba copre più tensioni

Come riportato, questo nuovo vaccino coprirebbe oltre il 90% dei ceppi meningococcici B. circolante in Spagna, rispetto alla copertura del 69% offerta dal vaccino Bexsero.

María José Cilleruelo, vice medico del Servizio pediatrico dell’Ospedale Universitario Puerta de Hierro di Madrid, spiega che il meningococco è un batterio che ha diverse proteine ​​sulla sua membrana esterna, inclusa una proteina in grado di legarsi al fattore H umano (fHbp , per il suo acronimo in inglese).

A questo proposito, “l’identificazione del ruolo dell’fHbp nella difesa del meningococco è stata sostanzialmente rivelata nello sviluppo di nuovi vaccini contro la malattia meningococcica invasiva, poiché la proteina è espressa nella membrana esterna in oltre il 96% dei ceppi invasivi del meningococco B “.

Trumenba contiene la proteina fHbp e impedisce al fattore H umano di legarsi ad esso, eliminando questo sistema di protezione che utilizza i batteri e anche è l’unico vaccino contro il meningococco B che contiene una variante di ciascuna delle due sottofamiglie di fHbp, A e B, che assicura una risposta anticorpale contro i ceppi che esprimono una delle due sottofamiglie.

Può essere somministrato con altri vaccini

Un’altra differenza rispetto al Bexsero è che Trumenba può essere somministrato insieme ad altri vaccini del calendario ufficiale, come il vaccino contro il papillomavirus umano, il vaccino contro la difterite, il tetano e la pertosse, o il meningococco ACWY.

E lo ricordiamo I pediatri non raccomandano la somministrazione di Bexsero con altri vaccini., quindi in molti centri la prima dose viene ritardata a tre mesi, in modo da non corrispondere ai primi vaccini che il bambino riceve a due mesi di età.

finanziamento

Secondo DiarioFarma, come nel caso di Bexsero, Trumenba non disporrà di finanziamenti pubblici al momento e gli utenti che lo desiderano devono acquistarlo in farmacia con una prescrizione e pagare il costo totale di 106,15 euro per dose (lo stesso prezzo di Bexsero).

Tuttavia, come nel caso di Bexsero, esistono alcuni gruppi a rischio per i quali è stata finanziata l’immunizzazione.

Altri dati

Il nuovo vaccino ha un profilo di sicurezza supportato da 11 studi clinici in tutto il mondoe secondo Cristina Méndez, direttore medico dell’unità vaccinale Pfizer:

“Trumenba è il vaccino contro il meningococco B studiato fino a oggi in un numero maggiore di soggetti di età pari o superiore a dieci anni e il suo profilo di sicurezza si basa sull’analisi di oltre 15.000 soggetti adolescenti e adulti”

D’altra parte, secondo l’Associazione spagnola contro la meningite, va notato che a priori, e in mancanza di conoscenza delle raccomandazioni del comitato consultivo per i vaccini AEP, gli adolescenti che sono stati vaccinati con Bexsero non dovranno essere vaccinati nuovamente con Trumenba.

Meningite B: una malattia potenzialmente letale

Il sierogruppo B meningococcico è attualmente la causa più comune di meningite batterica ed è responsabile di sette casi di meningite su dieci in Spagna, secondo gli ultimi dati disponibili della campagna 2015-2016.

Sono noti 13 sierogruppi del microrganismo associati alla malattia meningococcica, sebbene i segrogroup B e C siano quelli più frequentemente associati alla patologia in Europa.

La malattia meningococcica è una condizione non comune ma devastante, improvviso e aggressivo, che si verifica senza preavviso e a qualsiasi età. Il batterio viene trasmesso da persona a persona attraverso il contatto con il
secrezioni respiratorie o della gola di portatori asintomatici o, in via eccezionale, per contatto diretto con pazienti affetti da malattia meningococcica.

Questo batterio può causare sia la meningite che la sepsi meningococcica, entrambe potenzialmente fatali, poiché nonostante il trattamento con antibiotici muore circa il 10% delle persone colpite da meningite, un tasso di mortalità che raggiunge il 40% in caso di setticemia.

Tra i pazienti che sopravvivono, oltre il 20% presenta sequele gravi, tra cui amputazioni, convulsioni, grave perdita dell’udito e disabilità fisica e mentale.

il difficoltà diagnostica e rapida progressione della malattia i medici lasciano molto poco tempo per agire, il che evidenzia la necessità di prevenire la malattia attraverso la vaccinazione. Ricordiamo, ancora una volta, che per i sierogruppi B attualmente abbiamo i vaccini Bexsero e Trumenba e per il sierogruppo C, abbiamo un vaccino incluso nel calendario ufficiale che viene somministrato a 2 mesi.

• Via The Interactive Doctor, AEP – CAV

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